新乡市华西卫材医用棉签抽检不合格

江西省药品监督管理局：10批次医疗器械产品不合格，新乡市华西卫材有限公司医用棉签上黑榜。

江西省药品监督管理局官网发布抽检信息称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划，对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括；不符合标准规定的医疗器械产品涉及10家医疗器械生产企业的10批次。

序号：8
标示产品名称：医用棉签
被抽查单位：于都县中医院
标示生产企业：新乡市华西卫材有限公司
型号规格：10cm
生产日期/批号/出厂编号：18050658
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项：无菌

关联资料：广东抽检一次性使用医用橡胶检查手套样品143批次，不合格7批次，新乡市华西卫材有限公司检查手套上黑榜

序号：2
产品名称：检查手套
抽查市区：珠海
标示生产企业：新乡市华西卫材有限公司
被抽样单位：珠海明德医院
型号规格：中号/光面
产品编号/批号：57170908
主要不合格项目：尺寸
检验依据：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所