北京怡成生物电子血糖仪抽检不合格

河南省药品监督管理局：3批次医疗器械抽检不合格，北京怡成生物电子技术股份有限公司血糖仪上黑榜。

被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有3批次，涉及3家医疗器械生产企业。具体为：北京怡成生物电子技术股份有限公司生产的1批次血糖仪，运输和贮存不合格。

序号：1
样品名称：血糖仪
受检单位：封丘县康美医疗器械保健品有限公司
生产单位：北京怡成生物电子技术股份有限公司
规格型号：JPS-5型
生产批号：181151803154
抽样单位：新乡市食品药品监督管理局
检验机构：河南省医疗器械检验所

关联资料：北京怡成生物电子技术股份有限公司简介(摘录于互联网)

北京怡成生物电子技术股份有限公司成立于1993年，是优秀的国产血糖仪生产厂家、是国家高新技术企业、中关村高新技术企业、国家技术研究发展计划 ("863"计划)支持企业、中国医疗快速检测领域的专业厂家。公司主营业务为针对糖尿病及并发症的体外诊断快速检测产品（包含仪器、体外诊断试剂）的研发、生产和销售，并提供与其相关的个人综合健康管理服务。本公司综合运用电化学生物传感器技术、免疫标记层析技术和人体体征检测技术等，形成了"以血糖监测系统为主，以血酮体测试、血尿酸测试、尿微量白蛋白测试、卡片式心电检测仪等产品为辅"的丰富的产品线。同时，公司还拥有部分的保健品生产与销售业务，主要产品为"怡成纯冬虫夏草菌丝体胶囊"等。