广州玛奈特全自动臂式电子血压计抽检标记不合规

国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，广州玛奈特医疗器械有限公司全自动臂式电子血压计上黑榜。

6月5日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对全自动臂式电子血压计等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

广州玛奈特医疗器械有限公司全自动臂式电子血压计，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

序号：3
标示产品名称：全自动臂式电子血压计
被抽查单位：广州玛奈特医疗器械有限公司
标示生产企业：广州玛奈特医疗器械有限公司
规格型号：MT-8D
生产日期/批号/出厂编号：20180401002
抽样单位：广东省食品药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目：设备或设备部件的外部标记