国家药监局:59批(台)医疗器械产品不符合标准规定,山东中弘信息科技有限公司智能血压计上黑榜。
6月5日,国家药监局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对智能血压计等15个品种共877批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中59批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:
山东中弘信息科技有限公司生产的1台智能血压计,标识要求不符合标准规定。
序号:4
标示产品名称:智能血压计
被抽查单位:山东中弘信息科技有限公司
标示生产企业:山东中弘信息科技有限公司
规格型号:ZNYL-102
生产日期/批号/出厂编号:2017.06.16 201706001
抽样单位:山东省食品药品监督管理局
检验单位:陕西省医疗器械质量监督检验院
不符合标准规定项目:标识要求