国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，江阴市东佳医疗器械有限公司CT增强注射装置上黑榜。
6月5日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对CT增强注射装置等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：
医用造影高压注射器1家企业1台产品。江阴市东佳医疗器械有限公司生产的1台CT增强注射装置，外部标记不符合标准规定。
序号：9
标示产品名称：CT增强注射装置
被抽查单位：江阴市东佳医疗器械有限公司
标示生产企业：江阴市东佳医疗器械有限公司
规格型号：DJ2000A1
生产日期/批号/出厂编号：2018.5 1805030AA1
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：广东省医疗器械质量监督检验所
不符合标准规定项目：标识要求
粤公网安备 44190002000244号