国家药监局:59批(台)医疗器械产品不符合标准规定,深圳邦普医疗设备系统有限公司腕式电子血压计上黑榜。
6月5日,国家药监局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对腕式电子血压计等15个品种共877批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中59批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:
深圳邦普医疗设备系统有限公司生产的各1台腕式电子血压计,1.可重复性;2.压力传感器准确性不符合标准规定。
序号:35
标示产品名称:腕式电子血压计
被抽查单位:深圳邦普医疗设备系统有限公司
标示生产企业:深圳邦普医疗设备系统有限公司
规格型号:WF1610B
生产日期/批号/出厂编号:2018/03/26 1803024
抽样单位:广东省食品药品监督管理局
检验单位:上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目:1.可重复性;2.压力传感器准确性