欧姆龙NE-C28压缩式吸入器抽查不合格

广东抽检44批次医用压缩气体雾化器样品，6批次不符合标准要求，欧姆龙(大连)有限公司压缩式吸入器上黑榜。

广东省药品监督管理局发布《关于医疗器械 抽查检验信息的通告 （2019年第6期，总第56期）》。据通告，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对医用压缩气体雾化器进行了专项监督抽检，共抽检样品44批次，经检验，有6批次样品被检验项目不符合标准要求。

序号：1
产品名称：压缩式吸入器
抽查市区：深圳
标示生产企业：欧姆龙(大连)有限公司
被抽样单位：中山大学附属第七医院(深圳)
型号规格：NE-C28
产品编号/批号：序列号:201701034
主要不合格项目：喷雾速率
检验依据：YZB/辽0860-2010
检验机构：原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所 复检机构：重庆市医疗器械质量检验中心
备注：

关联资料：国家药监局：12批（台）医疗器械产品不符合标准规定，欧姆龙（大连）有限公司电子血压计上黑榜。

序号：7
标示产品名称：电子血压计
被抽查单位：欧姆龙（大连）有限公司
标示生产企业：欧姆龙（大连）有限公司
规格型号：HEM-6221
生产日期/批号/出厂编号：2018.04.19 201804L 20180400239LF
抽样单位：辽宁省食品药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项：泄气