安徽省食药监局：8家企业被限期整改，合肥卓越义齿制作有限公司上榜。
序号：8
受检单位名称：医疗器械监管处
单位类型：合肥卓越义齿制作有限公司
检查类别：生产企业飞行检查
检查日期：8.16-8.17
现场检查人：洪星、熊永恒
检查结论：限期整改
重点整改内容：1.现场检查发现放行人员未严格按照企业《产品放行分销程序》（编码:ZY-DXC02-711，版本第A/2版）明确内容执行；2.车金工作室打磨焊接环节用液化气罐应相对隔离、通风；3.检查现场发现编号为"1806200125"设计单背面相关记录等有随意涂改，未标注修改人及修改日期等，调阅记录控制程序（ZY/DXC02-402)也未明确相关要求； 4.企业现场未能提供采购单所示产品的详细采购要求；5. 抽查企业《物料平衡检查记录》（6月份，文件编号:ZY/QMSR-769)中:无“牙科烤瓷合金”（规格型号:傲丹特61)物料平衡记录，序号6“氧化锆锆块”不适宜此表；6. 编号“1807200432”产品生产记录中未记录主要原材料名称、批号。
关联资料：合肥卓越义齿制作有限公司简介（摘录于互联网）
合肥卓越义齿制作有限公司成立于2004年6月。是一家集义齿加工、齿科材料销售、服务于一体的综合性企业。公司注册资金420万元，使用面积5700平方米，现有员工360余人，拥有现代化标准厂房，拥有美国、德国、日本等行业先进的13套五轴全瓷切削加工设备，是安徽省内具有规模优势的义齿加工中心。在国内市场有较强的影响力，与省内外多家公立、民营医疗机构建立了良好的合作关系。
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