广东联康药业飞检发现问题

2019-06-26 13:44:42    来源:  作者:

药品生产安全监管飞行检查通报(2018年第36号),广东联康药业有限公司上榜。

企业名称:广东联康药业有限公司
生产地址:广东省兴宁市兴合线叶塘段产业转移工业园
药品生产许可证编号:粤20160513
社会信用代码(组织机构代码):91441481196570557P
法定代表人:刘伟权
质量负责人:陈敬民
检查单位:原广东省食品药品监管局
检查日期:2018年4月9日-10日
事由:有因核查
主要检查内容及发现问题:检查组于2018年4月9日到达位于广东省兴宁市兴合线叶塘段产业转移工业园的广东联康药业有限公司,按照检查方案对该公司泛制丸生产工艺、稳定性试验数据及生产销售情况进行核查,抽查了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料,检查发现该企业不符合《药品生产质量管理规范》。
处理措施:已收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:GD20180831)。
发布日期:2018年10月22日

关联资料:广东联康药业有限公司简介(摘录于互联网)

广东联康药业有限公司前身是原国有企业兴宁市制药厂,1997年转制由上市公司广东明珠集团股份有限公司和兴宁市财政局共同出资组建有限责任公司——广东明珠药业有限公司,2009年6月由兴宁市中联佳投资有限公司购买广东明珠集团股份有限公司所持有的全部股权成为控股股东,企业更名为广东联康药业有限公司。主要产品有八宝惊风散、人参卫生丸、健身安胎丸、湿热片、巴戟补肾丸、解表追风丸72个品种规格的中西成药。

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