国药集团安徽省医疗器械飞检发现多问题

2018年度安徽省医疗器械经营企业飞行检查信息通告，国药集团安徽省医疗器械有限公司上榜。

序号：1
受检单位名称：国药集团安徽省医疗器械有限公司
单位类型：经营企业
检查类别：飞行检查
检查日期：2018.8.1
现场检查人：吴健 孙杏连 张忠能 李敬发
检查结论：限期整改
重点整改内容：2.8.1 未建立运输管理制度，购货者资料审核制度中未规定医疗机构审核程序，无法确认企业实施相关规定与制度执行情况；2.9.1 缺少售后服务、冷链、计量器具检定等记录表单；2.9.2 阴凉库中部分器械未执行进货查验记录制度；3.12 无关键岗位人员培训记录；4.1 阴凉库未按待验、退货区等分区管理；4.3 阴凉库温湿度与贮存医疗器械标签标示不一致；5.1 个别医疗器械购入时未审核留存医疗器械注册证，如经外周插管的中心静脉导管套件；5.37 收货人员收货未设置状态标示，收货人於祥兼任验收员；6.42 医疗器械未按分类、批号存放，医疗器械与非医疗器械混放；6.44 部分日期未对医疗器械库房温湿度进行监测记录；6.46 抽查的机械心脏瓣膜账、货不符；7.1 未建立抽查的购货者蚌埠市龙子湖区贡生堂大药房档案；7.2 销售记录未载明产品注册证号，生产企业许可证号（或备案凭证号）7.51 企业出库复核记录中个别品种生产批号信息不准确；7.52 拼箱发货代用包装箱未醒目标示；8.57 退货环节未按制度规定进行管理，如抽查的一次性使用注射笔用针头（批号：7091396）。