肇庆市民生堂医药检查发现4问题

2019-07-10 10:37:21    来源:  作者:

肇庆市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018年(04号),肇庆市民生堂医药集团有限公司上榜。

肇庆市民生堂医药集团有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向肇庆市食品药品监督管理局报送整改报告。

序号:2
企业名称:肇庆市民生堂医药集团有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书:许可证号: 粤AA7581569 证书编号: A-GD-15-0100
注册地址:肇庆市鼎湖区坑口新城55区(肇庆市民生堂药业有限公司)办公楼三楼(321国道边一米阳光北门右侧)
主要不符合GSP的事实:2018年11月21日,肇庆市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:1、企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时,未组织开展内审。2、企业未按规定制定年度培训计划。3、个别药品堆码高度不符合要求。4、更改记录时,未注明理由、日期并签名。
责令整改日期:2018年11月27日

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