肇庆市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018年（03号），肇庆市仁安医药有限公司上榜。
肇庆市仁安医药有限公司不符合《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向肇庆市食品药品监督管理局报送整改报告。
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企业名称：肇庆市仁安医药有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书：许可证号：粤AA7580221 证书编号：A-GD-16-0070
注册地址：肇庆市端州六路九号1幢第2层6-12轴
主要不符合GSP的事实：2018年11月1日，肇庆市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现：1.企业质量管理体系关键要素发生重大变动时，未组织开展内审。2.部分记录存在更改，但未注明理由、日期并签名。3、与个别供货单位签订的质量保证协议书内容不完整。4、养护人员未能定期汇总、分析养护信息。
责令整改日期：2018年11月6日
粤公网安备 44190002000244号