广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2019年第6期,涉及上海北杰集团关东药业有限公司复方氨酚烷胺片。
经核查确认,本期抽验信息公布如下:698个品种1586批次经检验符合药品标准规定,4个品种4批次经检验不符合药品标准规定。主要不符合规定项目有性状、重量差异、溶出度、含量测定等。
广东省药品监督管理局责成有关市市场监管局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关市场监管局网站上查询。现将药品抽样检验信息通报如下:
序号:3
药品品名:复方氨酚烷胺片
标示生产企业名称:上海北杰集团关东药业有限公司
药品规格:复方
生产批号:15180202
检品来源:东莞市石排盛得美药店
检验依据:《国家食品药品监督管理局国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册
检验结果:不合格
不合格项目:溶出度
检验机构:东莞市食品药品检验所