国家药监局关于11批次药品不符合规定的通告（2019年 第60号），涉及湖南恒伟药业股份有限公司精制冠心片。
经广东省药品检验所检验，标示为湖南恒伟药业股份有限公司生产的3批次精制冠心片检出金橙Ⅱ。
对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。现将相关情况通告如下：
药品品名：精制冠心片
标示生产企业：湖南恒伟药业股份有限公司
生产批号：20190101/20181101/20180302
药品规格：每片重0.32g
检品来源：湖南恒伟药业股份有限公司/淮安广济医药连锁有限公司/安徽王大拿永康药店连锁有限公司
抽样环节：生产/经营
检验依据：精制冠心片中金橙Ⅱ检查项补充检验方法（BJY201707）
检验结果：检出金橙Ⅱ
不符合规定项目：[检查]（金橙Ⅱ）
检验机构：广东省药品检验所
粤公网安备 44190002000244号