国家药监局(2019年 第75号)关于83批次药品不符合规定的通告,涉及陕西兴邦药业有限公司乳果糖口服溶液。
经宁波市药品检验所检验,标示为陕西兴邦药业有限公司生产的1批次乳果糖口服溶液不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。
对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。相关情况通告如下:
品种名称:乳果糖口服溶液
标示生产企业:陕西兴邦药业有限公司
批号:190303
规格:100ml:50g
检品来源:铁岭安康医药连锁有限公司/云南同云堂医药有限公司
抽样环节:经营
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](微生物限度)
检验机构:宁波市药品检验所