国家药监局(2019年 第75号)关于83批次药品不符合规定的通告,涉及海南惠普森医药生物技术有限公司藻酸双酯钠注射液。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为海南惠普森医药生物技术有限公司生产的1批次藻酸双酯钠注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。
对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。相关情况通告如下:
品种名称:藻酸双酯钠注射液
标示生产企业:海南惠普森医药生物技术有限公司
批号:180402
规格:1ml:50mg
检品来源:包头市天芮医药有限责任公司
抽样环节:经营
检验依据:国家药品标准YBH03172006
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](可见异物)
检验机构:中国食品药品检定研究院