国家药监局(第6号）(2019年第65号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，涉及上海康寿医疗器械有限公司一次性使用无菌注射器-带针。
企业所在地省级药品监督管理部门应对相关企业进行调查处理，对企业进行产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及公开披露信息等情况进行监督；产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施。企业未按要求落实上述要求的，所在地省级药品监督管理部门要依法严肃查处。具体情况通告如下：
序号：29
标示产品名称：一次性使用无菌注射器-带针
被抽查单位：重庆市巴南区第二人民医院
标示生产企业：上海康寿医疗器械有限公司
规格型号：2（2.5）ml 0.5器械有限公司材料
生产日期/批号/出厂编号：170809 170809
抽样单位：重庆市食品药品监督管理局
检验单位：海南省药品检验所
不符合标准规定项：注射器外观
粤公网安备 44190002000244号