南昌飞翔乳胶制品医用外科口罩抽检不合规

国家药监局(第6号）(2019年第65号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，涉及南昌飞翔乳胶制品有限公司医用外科口罩。

对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估。具体情况通告如下：

序号：39
标示产品名称：医用外科口罩
被抽查单位：南昌飞翔乳胶制品有限公司
标示生产企业：南昌飞翔乳胶制品有限公司
规格型号：折叠式11.8
生产日期/批号/出厂编号：20180305
抽样单位：江西省食品药品监督管理局
检验单位：广东省医疗器械质量监督检验所
不符合标准规定项：压力差（Δp）