“中药配方颗粒与传统中药饮片和中成药相比具有很多优点。”广东一方制药有限公司研发项目主管赵想法表示,用中药饮片煎成汤剂服用不但费时,而且患者自己煎药受到许多条件的限制,比如煎煮时间、煎煮器皿、加水量、火候、先煎与后下等煎药方法很难掌握,完全凭经验,主观随意性很强,而且缺乏可靠的质量检测和监控手段,诸多不确定性因素使临床疗效无法得到保证。而中成药一般只是针对特定人群、特定病种,无法随症加减,临床用药有很大的局限性。中药配方颗粒则既保持了中药饮片的药性和药效,可供中医临床辩证施治、随症加减,又具有直接冲服、携带方便、卫生安全、疗效确切以及质量稳定、均一和可控等优点,在很大程度上改变了中药饮片目前存在诸多不确定性和随意性的情况。
王建国认为,中药饮片要用看、闻、摸等传统方式从外观上加以分辨,由于产地、生长年限、采摘时间、炮制工艺等不同,质量难以控制,在存储过程中也容易发生质量变化甚至霉变。中药配方颗粒是规模化、工业化生产,从源头上控制中药材,并固定炮制、提取工艺,按照《药典》要求测定有效成分指标,质量和疗效很稳定。而且,应用灵活、方便,因免去了煎煮所需的时间和麻烦,特别适用于急诊治疗。他表示,中药配方颗粒在大众中的接受度很高,使用过和了解它的医生也倾向于使用中药配方颗粒,在对比性的学术研究中尤其具有优势。
赵想法表示,临床医生和药剂师在初次使用中药配方颗粒时,需要对其进行适当的技术指导和培训,主要是对使用方法、临床用量、等效剂量以及中药配方颗粒的特点等技术方面的问题加以指导。王建国介绍说,为便于临床调配,天江药业的中药配方颗粒以成年人一天的基本用量为最小包装,即以成年人一天基本的中药饮片用量为基准,依据得率(提取率)换算出中药配方颗粒的相应分量,以此作为最小包装。
制剂过程更可控
传统的煎药方式是多味药共煎,而且有先煎后下、火候大小等因素影响,按照单味药提取的中药配方颗粒在疗效上能否与之保持一致?
王建国表示,中药配方颗粒保留了中药饮片的所有水溶性成分,虽然只是冲服,但能再次呈现多味药共煎的过程。据专家研究,85%左右的常用中药饮片在常温常压下煎煮不会出现新的化学成分;5%的常用中药饮片会出现新的化学成分,但不影响疗效;5%的常用中药饮片会发生正向反应,增强疗效;只有5%的常用中药饮片会发生负向反应,降低疗效。因此,对于绝大多数中药饮片而言,制成中药配方颗粒后疗效是有保障的。