经查国家药监局数据库,国械注进20173221161是珀丽拓奇有限公司软性亲水接触镜Soft Contact Lens的注册证编号。本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注进20173221161的注册信息如下:
注册证编号:国械注进20173221161
注册人名称:珀丽拓奇有限公司Polytouch Co.,Ltd
注册人住所:108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea
生产地址 108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea
代理人名称:上海瞳得商贸有限公司
代理人住所:上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼2192室
产品名称:软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别:第三类
型号规格:MAGIC-EYE
结构及组成/主要组成成分:该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MA、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围/预期用途:本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
审批部门:国家食品药品监督管理总局
批准日期:2017-04-17
有效期至:2022-04-16