- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】地氯雷他定分散片
- 【商品名/商标】
芙必叮
- 【规格】5mg*3片
- 【主要成份】本品每片含地氯雷他定5毫克。辅料为:磷酸氢钙二水合物、玉米淀粉、纯化水、微晶纤维素、滑石粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。
- 【性状】本品为类白色圆形片。
- 【功能主治/适应症】
本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。
- 【用法用量】本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀分散后服用,也可直接用水送服。成人及大于12岁的青少年每日1次,每次1片。
- 【不良反应】1.常见疲倦、口干和头痛。2.十分罕见或发生率未知(无法估计)的不良反应包括:食欲增加、幻觉、行为异常、攻击性、头晕、嗜睡、失眠、精神运动功能亢进、癫痫、心动过速、心悸、心电图QT间期延长、腹痛、恶心、呕吐、消化不良、腹泻、肝酶升高、胆红素升高、肝炎、黄疸、光敏感、肌痛、超敏反应(如过敏症、血管性水肿、呼吸困难、瘙痒症、皮疹和荨麻疹)、体重增加。出现这些不良反应时应停药并就医。3.上市后在儿科患者中报告的不良反应有心电图QT间期延长、心律失常、心动过缓、行为异常和攻击性,发生率未知。出现这些不良反应时应停药并就医。
- 【禁忌】对本品活性成份或辅料以及氯雷他定过敏者禁用。
- 【注意事项】1.具有癫痫病史或家族史的患者慎用;如患者在治疗时癫痫发作,应立即就医。2.心脏疾病患者应在医师指导下使用,用药期间出现任何心脏不适,应立即停药并就医。3.极少数患者服用本品会出现困倦,可能影响其驾驶和使用机械的能力。4.除非经医师权衡利弊并开具处方,否则孕妇不应使用本品。不建议哺乳期女性使用本品。5.肝或肾功能不全患者应在医师指导下使用,严重肝或肾功能不全患者慎用。6.老年患者应在医师指导下使用。7.对于存在罕见的遗传性半乳糖不耐受,Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者来说,不宜服用本品。8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
- 【药物相互作用】1.临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而,地氯雷他定的代谢酶尚未确定,因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。2.进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布和消除无影响。3.在上市后使用报告中,曾报告过酒精不耐受和酒精中毒病例。因此,如果饮酒,建议慎用本品。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】本品是一种非镇静性的长效组胺拮抗药,不易透过中枢神经系统,可选择性地阻断外周组胺H1受体,从而有效缓解过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的症状。
- 【贮藏】25℃以下干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】海南普利制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】海南普利制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040972
- 【生产地址】海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区
- 【条形码】6912105624149
- 【药品本位码】86905801000597