南昌市康华卫材召回一次性使用医用口罩

2020-07-15 00:03:59    来源:  作者:江西省药品监督管理局

南昌市康华卫材有限公司报告,由于一次性使用医用口罩口罩带、通气阻力、无菌不符合标准要求,南昌市康华卫材有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:赣械注准20202140049)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回原因简述:在2020年4月10日江西省药品监督管理局日常监管抽查到我司生产的一次性使用医用口罩,批号为20200305,数量: 8件(32000个)断裂强力、通气阻力、无菌均不合格。

医疗器械召回事件报告表

 

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