江西爱益卫生材料召回一次性使用口罩

2020-07-15 00:11:31    来源:  作者:江西省药品监督管理局网站

江西爱益卫生材料有限公司报告,由于一次性使用口罩通气阻力不符合标准要求,江西爱益卫生材料有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准20152640189)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回原因简述:该批准产品因监督管理部门监督抽查,检验结果为呼吸阻力不符合相应的产品技术要求规定。

医疗器械召回事件报告表

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