南昌市恩惠医用卫生材料主动召回医用棉签

2020-07-15 00:12:10    来源:  作者:江西省药品监督管理局网站

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司报告,由于医用棉签无菌不符合标准要求,南昌市恩惠医用卫生材料有限公司对其生产的医用棉签(注册证号:赣械注准20152640276)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回原因简述:接江西省医疗器械检测中心检验检测报告,报告编号:YQCY20200091,在南昌市恩惠医用卫生材料有限公司抽样检测的,标示为南昌市恩惠医用卫生材料有限公司生产的医用棉签(A型10cm50支)生产日期: 2019年12月2日,经检验,产品灭菌不合格。

医疗器械召回事件报告表

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