重庆华伦医疗器械主动召回特定电磁波治疗器

2020-07-15 00:13:37    来源:  作者:四川省药品监督管理局

由于特定电磁波治疗器设备不满足“正常使用时设备倾斜10°不失衡”的要求等原因,重庆华伦医疗器械有限公司对其生产的特定电磁波治疗器(注册或备案号:渝械注准20162260108)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回原因简述:我公司于2018年10月29日生产的特定电磁波治疗器(生产批号:1810259)不满足“正常使用时设备倾斜10°不失衡”的要求,我司为了有效的控制缺陷的产品,消除安全隐患,故决定实施主动召回。

医疗器械召回事件报告表

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