苏州市白雪医疗器械主动召回一次性使用医用口罩

2020-07-15 00:14:00    来源:  作者:国家药品监督管理局

苏州市白雪医疗器械有限公司报告,由于在2019年国家医疗器械抽检中因口罩带的拉力达不到标准的要求,苏州市白雪医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证编码:苏械注准 20152641069)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回原因简述:在2019年度国家市场抽查中产品质量不符合苏械注准20152641069《一次性使用医用口罩》的要求。

医疗器械召回事件报告表

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