重庆航天火箭电子技术主动召回医用制氧机

2020-07-16 11:20:45    来源:  作者:重庆航天火箭电子技术有限公司

由于产品不合格等原因,重庆航天火箭电子技术有限公司对其生产的医用制氧机(注册或备案号:渝食药监械(准)字2014第2540143)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回原因简述:重庆市抽检被发现不符合产品注册时的技术要求GB9706.1-2007中的条款1.6.1.a、条款1.6.1.h、条款1.6.n、条款1.6.1.y、条款2.6.3.f、条款2.6.3.g和YY0732-2009中的条款22.1.7.2中的要求。

医疗器械召回事件报告表

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