由于产品不合格原因,重庆润扬医疗器械有限责任公司对其生产的特定电磁波治疗器(注册或备案号:渝械注准20162260046)主动召回。召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
召回原因简述:1、产品技术要求输入功率:额定功率230VA,测量值±≤额定功率×(1+10%)=253VA。2、实测数据: 259.8VA,超标6.8VA(超标1.2%)。
由于产品不合格原因,重庆润扬医疗器械有限责任公司对其生产的特定电磁波治疗器(注册或备案号:渝械注准20162260046)主动召回。召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
召回原因简述:1、产品技术要求输入功率:额定功率230VA,测量值±≤额定功率×(1+10%)=253VA。2、实测数据: 259.8VA,超标6.8VA(超标1.2%)。