河南省华裕主动召回一次性使用医用口罩

2020-07-16 11:37:19    来源:  作者:国家药品监督管理局

河南省华裕医疗器械有限公司报告,由于企业生产的一次性使用医用口罩细菌过滤效率和无菌项不合格,企业主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回原因简述:一次性使用医用口罩细菌过滤效率(BFE) 、无菌项不合格。

医疗器械召回事件报告表

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