河南省华裕医疗器械有限公司报告,由于企业生产的一次性使用医用口罩细菌过滤效率和无菌项不合格,企业主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
召回原因简述:一次性使用医用口罩细菌过滤效率(BFE) 、无菌项不合格。
河南省华裕医疗器械有限公司报告,由于企业生产的一次性使用医用口罩细菌过滤效率和无菌项不合格,企业主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
召回原因简述:一次性使用医用口罩细菌过滤效率(BFE) 、无菌项不合格。