新乡市畅达医疗器械有限公司报告,由于企业生产的一次性使用口罩断裂强力项不合格,企业主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
召回原因简述:经检验本批口罩体连接点处的断裂强力项不合格。
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