佛山市源参堂医药涉嫌销售不合标口罩案

国家药监局通报疫情防控期间查处医疗器械违法违规案例中，涉及到佛山市源参堂医药有限公司涉嫌销售不符合标准的医用器材（口罩）。

新冠肺炎疫情发生以来,药品监管系统严厉打击制售假劣医疗器械违法违规行为，查处了一批违法违规案件，全力保障疫情防控所需医疗器械产品安全，有效维护医务工作者和患者合法权益。以下是典型案例的详细信息：

查处佛山市源参堂医药有限公司涉嫌销售不符合标准的医用器材案

2020年1月24日，佛山市顺德区市场监督管理局根据群众投诉举报，对佛山市顺德区源参堂医药有限公司进行现场核查，现场查获8350个外包装标示“FACE MASK”“surgical disposable”等英文字样的无中文标签、无生产企业、无生产批号医用口罩。经调查，该店负责人无法提供医用口罩的购进凭证、生产企业证明材料以及产品检验报告等，涉嫌存在销售不符合标准的医用器材违法行为。目前，佛山市顺德区市场监督管理局已立案并会同公安部门作进一步调查处理。