福建惠丰药业主动召回一次性使用医用口罩

2020-07-16 17:05:26    来源:  作者:医疗器械监管处

福建惠丰药业有限公司报告,产品使用的最小销售包装外标签与产品注册证内容不完全一致,该问题不符合相关规定要求,但不会对人体使用造成任何影响,目前也未收到任何因为该问题而引起的投诉或不良事件,但为了符合标准要求,该公司研究决定,对不符合要求的产品实施召回,并对该问题进行纠正。

纠正措施简述:1、立即通知客户停止销售该产品,并对这两批次产品进行召回,召回的产品隔离待处理;2、立即通知设计人员对最小销售包装的设计稿进行修改,修改后的稿件由采购发给供应商进行改版;3、仓库库存不符合要求的包材6200个隔离待处理;4、生产车间停止包装生产,待合格包材到位后再包装生产。

医疗器械召回事件报告表

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136****3733发表于 2021-04-18 14:34:57
我买了福建泉州惠丰药业生产的一次性医用口罩,味道很难闻。
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