河南省华裕医疗器械主动召回一次性使用医用口罩

河南省华裕医疗器械有限公司报告，由于企业生产的一次性使用医用口罩细菌过滤效率和无菌项不合格，企业主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回原因简述：一次性使用医用口罩细菌过滤效率(BFE)、无菌项不合格。

纠正行动简述：立即检查成品仓库，发现成品仓库该批次产品已销售完毕，公司立即对该批次产品的销售和使用单位发出召回通知。该批一次性使用医用口罩是我公司销售到滨州市沾化区人民医院，公司立即对滨州市沾化区人民医院发出召回通知，滨州市沾化区人民医院耗材库已使用完毕，没有库存。