部分网站显示“美国QUILL快翎线”的批准文号为“国械注进20163653290”。经查国家药监局数据库,“国械注进20163653290”是Surgical Specialties Corporation,dba Angiotech“可吸收性外科缝线Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device”的医疗器械注册证编号,产品适用于软组织缝合。本站暂时没有收录该产品的报价信息。
国械注进20163653290的注册信息如下:
注册证编号:国械注进20163653290
注册人名称:Surgical Specialties Corporation,dba Angiotech
注册人住所:100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States
生产地址:100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States; Road 459,Km 06,PO Box 3915,Montana Industrial Park,Aguadilla,00603,Puerto Rico; Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa,Tijuana Baja California 22235
代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司
代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室
产品名称:可吸收性外科缝线Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
管理类别:第三类
结构及组成/主要组成成分:本产品由25%的已内酯和75%的乙交酯聚合物组成,缝线带倒钩,无涂层。成品经环氧乙烷灭菌,带缝合针。带倒钩缝线的抗张强度小于美国药典(USP)同规格缝线的抗张强度,等同于美国药典(USP)小一个规格线径(较细线径)的抗张强度。
适用范围/预期用途:适用于软组织缝合。
批准日期:2016-12-28
有效期至:2021-12-27
经查,“快翎免打结线”是外科专门用品公司申请的注册商标,其商标信息如下:
申请/注册号:11390014
商标状态:注册
商标类别:10
商标申请日期:2012年08月23日
申请人:外科专门用品公司
申请人地址:美国宾夕法尼亚州瑞丁市丹尼斯路100号
商品/服务:外科仪器和器械; 医疗器械和仪器; 兽医用器械和工具; 医用药剂输入设备(医疗器械); 医疗诊断设备; 缝合线(外科用); 包含外科用缝合线和缝合针的成套缝合材料