河南省健琪医疗器械医用防护口罩抽检不合规

湖北省医疗器械质量公告（2019年第1期 总24期）中，涉及到标示为河南省健琪医疗器械有限公司生产的医用防护口罩。

对上述抽验中发现的不符合标准规定的医疗器械产品，湖北省药品监督管理局已要求被抽查单位所在地药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求，对相关单位进行调查处理。以下是不合规医疗器械的抽检相关情况：

序号：1
标示产品名称：医用防护口罩
被抽查单位：宜昌市中心人民医院
标示生产企业：河南省健琪医疗器械有限公司
规格型号：拱形
生产日期/批号/出厂编号：2019年3月8日/19030802B
主要不符合项或主要问题：细菌过滤效率
抽样单位：宜昌市市场监督管理局局