山西千汇氨咖黄敏胶囊抽检不合规

2020-08-23 10:17:33    来源:  作者:国家药监局
国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)中,涉及到山西千汇药业有限公司生产的氨咖黄敏胶囊。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息:

药品名称:氨咖黄敏胶囊
标示生产企业:山西千汇药业有限公司
批号:200304
规格:对乙酰氨基酚250毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏1毫克,人工牛黄10毫克
检品来源:山西千汇药业有限公司
抽样环节:生产
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0276)-2002-2006
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](霉菌和酵母菌总数)
检验机构:深圳市药品检验研究院
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