成都通德注射用硫酸阿米卡星抽检不合规

2020-08-23 10:17:19    来源:  作者:国家药监局
国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)中,涉及到成都通德药业有限公司生产的注射用硫酸阿米卡星。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息:

药品名称:注射用硫酸阿米卡星
标示生产企业:成都通德药业有限公司
批号:191001、191002
规格:0.2g
检品来源:成都通德药业有限公司
抽样环节:生产
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](溶液的澄清度与颜色)
检验机构:河南省食品药品检验所
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