天津市洁之初科技主动召回一次性医用外科口罩

2020-11-29 14:35:08    来源:  作者:天津市监局

天津洁之初科技有限公司报告:由于天津市药品监督管理局抽检本公司一次性医用外科口罩耳带绳拉力不够原因,天津洁之初科技有限公司对一次性医用外科口罩(非无菌)(注册证号:津械注准20202140885)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

纠正行动简述:请接到我公司主动召回通知后,立即停止销售该批产品。对未销售的该批号产品进行清点数量,并封存,我公司全部召回。该批产品总计生产10000个,预计召回9920个,实际召回8200个(客户陈经理处召回3000个,客户黄经理处召回5200个),其中抽检80个,客户使用1720个。

医疗器械召回事件报告表

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