安徽省医疗器械质量公告(2020年第2期)中,一批标示生产单位为河南三耀医疗器械有限公司的医用一次性防护服抽检不符合要求。
为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了抽查检验。
序号:3
样品名称:医用一次性防护服
被抽样单位:宁国健民医院
标示生产单位:河南三耀医疗器械有限公司
生产批号:20052701
规格:连身式180
检验机构:安徽省食品药品检验研究院
检验依据:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及豫械注准20202140324《医用一次性防护服》
检验结果:不符合要求
不符合规定项目:断裂强力
报告书编号:AH2020-QSC-00329