湖南盛世德坤医用一次性防护服(无菌型)抽检不合格

2024-02-02 13:15:14 来源：宁夏药监局作者：

宁夏回族自治区药品监督管理局关于134批次医疗器械质量抽检信息的通告。根据《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定，本通告涉及在本区内抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等医疗器械134批次，经宁夏回族自治区药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院、甘肃省医疗器械检验检测所、天津医疗器械质量监督检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院检验，合格131批次。其中1批次医用一次性防护服（无菌型）不合格，湖南盛世德坤医药科技有限公司生产。具体通告信息如下：

标示产品名称：医用一次性防护服（无菌型）
规格/型号：180/连身式（无菌性型）
批号：20220802
标示生产单位：湖南盛世德坤医药科技有限公司
被抽样单位名称：宁夏永寿堂医药有限公司
产品注册证：湘械注准20202141317
检验结果：不合格
承检机构名称：甘肃省医疗器械检验检测所