辽宁鲲鹏一批医用外科口罩不合要求案

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2020年第22期）中，辽宁鲲鹏医疗器械有限公司生产不符合强制性标准、注册产品技术要求的医用外科口罩（无菌）（批号为KPYW20200609）遭处罚。

案件名称：辽宁鲲鹏医疗器械有限公司生产不符合强制性标准、注册产品技术要求的医疗器械案
处罚决定书文号：辽药监(稽十)罚〔2020〕003号
被处罚企业名称：辽宁鲲鹏医疗器械有限公司
主要违法事实：该企业生产的批号为KPYW20200609的医用外科口罩（无菌）不符合强制性标准、注册产品技术要求。
行政处罚种类和依据：没收；依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第一项的规定。
处罚结果：1.责令改正。2.没收批号为 KPYW20200609的不合格医用外科口罩87700片。
行政处罚履行方式和期限：主动履行
作出处罚的日期：2020-10-26