大连精准医用外科口罩不合标案

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2020第34期）中，大连精准医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求和行业标准要求的医用外科口罩遭处罚。

案件名称：生产不符合经注册的产品技术要求和行业标准要求的医用外科口罩案
处罚决定书文号：辽药监(稽二)罚[2020]004号
被处罚企业名称：大连精准医疗器械有限公司
主要违法事实：当事人生产、经营不符合经注册的产品技术要求和行业标准要求的医用外科口罩。
行政处罚种类和依据：依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项的规定， 作出没收不合格产品的行政处罚。
处罚结果：没收不符合经注册的产品技术要求和行业标准要求的医用外科口罩（批号：A202004001，型号规格：平面型无菌175mm*95mm）共2150片。
行政处罚履行方式和期限：自动履行；2020年12月23日
作出处罚的日期：2020-12-23