髋关节双极头价格对比

【产品名称】髋关节双极头
【型号规格】UH1-48-28 28mm*48mm
【结构与组成】该产品包括外杯，内衬及显影丝。外杯由化学成分符合ASTM F75标准、内部质量符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，显影丝由化学成分符合ASTM F75标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，内衬由符合ASTM F648标准中II型要求的超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装。
【适用范围】
髋关节双极头与该企业C-Taper、V40、EXETER系列股骨头配合，适用于半髋关节置换，包括：老年急性股骨颈骨折；股骨头或颈骨折，或者骨不连；股骨头无菌性坏死以及髋臼只受到最小影响或变形的髋关节骨关节炎、类风湿性关节炎和创伤后关节炎。
【生产厂家】美国史赛克豪美迪克骨科公司
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20173132016
【生产地址】美国325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号国械注进20173132016
注册人名称美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
生产地址 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称髋关节双极头UHR Universal Head
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品包括外杯，内衬及显影丝。外杯由化学成分符合ASTM F75标准、内部质量符合YY
0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，显影丝由化学成分符合ASTM F75标准要求的
铸造钴铬钼合金材料制成，内衬由符合ASTM F648标准中II型要求的超高分子聚乙烯材料制
成。灭菌包装。
适用范围/预期用途
与该企业C-Taper、V40、EXETER系列股骨头配合，适用于半髋关节置换，包括：老年急性
股骨颈骨折；股骨头或颈骨折，或者骨不连；股骨头无菌性坏死以及髋臼只受到最小影响或
变形的髋关节骨关节炎、类风湿性关节炎和创伤后关节炎。
备注原注册证编号：国械注进20173462016
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-01-07
生效日期 2022-06-26
有效期至 2027-06-25

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