医用内窥镜光源价格对比史赛克

【产品名称】医用内窥镜光源
【型号规格】0220180518
【结构与组成】本产品由光源主机和一次性使用IRIS输尿管套件组成。一次性使用IRIS输尿管套件环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。
【适用范围】
医用内窥镜光源价格对比与本公司1688AIM摄像系统配合，提供实时的可见光和近红外光，用于为内窥镜手术提供术中照明。Spy模式配合已在境内上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。IRIS模式与IRIS输尿管套件配合使用，可在开放或腔镜手术中透照输尿管。
【生产厂家】史赛克内窥镜Stryker Endoscopy
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20222060225
【生产地址】美国5900 Optical Court San Jose，CA95138,USA代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号国械注进20222060225
注册人名称史赛克内窥镜Stryker Endoscopy
注册人住所 5900 Optical Court San Jose，CA95138,USA
生产地址见附页
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称医用内窥镜光源L11 LED light source system with AIM
管理类别第二类
型号规格 0220230300（主机），0220180518（IRIS 输尿管套件）。
结构及组成/主要组成成分
本产品由光源主机和一次性使用IRIS输尿管套件组成。一次性使用IRIS输尿管套件环氧乙烷
灭菌，灭菌有效期2年。
适用范围/预期用途
与本公司1688AIM摄像系统配合，提供实时的可见光和近红外光，用于为内窥镜手术提供
术中照明。Spy模式配合已在境内上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。IRIS模式与IRIS输
尿管套件配合使用，可在开放或腔镜手术中透照输尿管。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-05-07
生效日期 2022-05-07
有效期至 2027-05-06

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