中拓河北乳胶一批天然胶乳橡胶避孕套抽检不合规

四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为中拓河北乳胶科技发展有限公司的一批天然胶乳橡胶避孕套抽检不符合规定。

序号：5
标示产品名称：天然胶乳橡胶避孕套
标示生产企业：中拓河北乳胶科技发展有限公司
被抽样单位：筠连县喜乐堂大药房
生产企业所在省份：河北省
生产批号/生产日期：生产批号：190102 生产日期：190107
规格/型号：颗粒型长度≥160mm 标称宽度52±2mm
检品来源：宜宾市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及GB/T 7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法
不合格项目：6.1未处理的避孕套-爆破体积
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：爆破体积应不小于18.0dm3；检验数据：检验数据：13.0dm3～28.5dm3 不合格品数：3
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院