重庆华伦弘力一批特定电磁波治疗器抽检不合规

四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为重庆华伦弘力实业有限公司的一批特定电磁波（TDP）治疗器抽检不符合规定。

序号：13
标示产品名称：特定电磁波（TDP）治疗器
标示生产企业：重庆华伦弘力实业有限公司
被抽样单位：成都胡记华生大药房有限公司
生产企业所在省份：重庆市
生产批号/生产日期/出厂编号：生产批号：1801041 生产日期：2018年01月09日 出厂编号：518005（编号）
规格/型号：CQH-25A
检品来源：成都市武侯区市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求、YY 0306-2008热辐射类治疗设备安全专用要求
不合格项目：GB 9706.1-2007中15电压和（或）能量的限制
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：b）用插头与供电网连接的设备，在拔断电源插头后1秒时，各电源插脚之间的电压不超过60V检验数据：最大：180V标准规定：以及每一电源插脚与外壳之间的电压不超过60V检验数据：最大：119V
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院