- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸贝那普利片
- 【商品名/商标】
信达怡
- 【规格】10mg*7片*8板
- 【主要成份】盐酸贝那普利。
- 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗高血压,充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。
- 【用法用量】一、高血压:未用利尿剂者开始时每日剂量为10mg,每天一次,若不佳,可加至每日20mg。必须根据血压的反应来对使用剂量进行调整,通常应该每隔1至2周调整一次。对某些患者,在给药间隔末期,降压作用可能减弱,此类病人,每日总的剂量应均分成两次服用,或加用剂。本品高血压的每日剂量为40mg,一次或均分为两次服用。若单独服用本品血压下降幅度不满意,可加用另一种降压药,如:噻嗪类剂、钙拮抗剂或β-阻滞剂(先从小剂量开始)。如果先前一直在使用剂进行,则在盐酸贝那普利片开始之前应该暂停2至3天的剂的,如果需要,可以在这之后继续。如果无法停止的,则起初的使用量应予以降低(5mg而不是10mg),这样可以避免血压过低(见【注意事项】)。肌酐率≥30ml/min患者服常用剂量即可。而[30ml/min患者,初每日剂量为5mg,必要时,剂量可加至10mg/日。若仍需进一步降低血压,可加用剂或另一种降压药。(详情见说明书)二、充血性心力衰竭:本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助。的初始剂量为2.5毫克,一次。由于会出现首剂后血压急剧下降的危险,当病人次服用本品时需严密监视(见注意事项)。只要病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应,如果心衰的症状未能有效缓解可在2-4周后将剂量调整为5mg一次。根据病人的改为改为反应,可以在适当的时间间隔内将剂量调整为10mg一次甚至20mg一次。本品一次即有效。对有些病人若将的剂量分为二次服用,反应可能更好。对照研究表明严重心衰病人(NYHA分IV)较轻、中度心衰病人(NYHA分II-III)需更小的剂量。当心衰病人肌酐率小于30ml/min时,日剂量高可增加至10mg,但较低的初始剂量[如2.5mg]可能更理想。三、进行性慢性肾功能不全(CRI):对于同时患有/不患有高血压的进行性慢性肾功能不全病人,建议的长期使用剂量为每天一次10mg。如果还需要其它的来进一步降低血压,可以和其它的抗高血压合并使用。
- 【不良反应】1、常见的有:头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的为头痛和咳嗽。2.少见的有:症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。血管神经性水肿罕见。禁忌:对苯那普利或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者。有血管神经性水肿史者。孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。
- 【禁忌】1.已知对贝那普利、相关化合物或本品的任何辅料者。2.有血管紧张素转换酶剂引起血管性水肿病史者。3.孕妇 (参见【孕妇与哺乳期妇女用药】)。4.在Ⅱ型糖尿病患者,ACE剂或血管紧张素受体拮抗剂与阿利吉仑合并使用。
- 【注意事项】1、血管神经性水肿:服用倍尼曾发生过唇或面部水肿,如出现该症状,应立即停药,监护患者,直到水肿消失。声门、舌、喉部水肿可能引起气道阻塞,应停药,并立即进行适当治疗,如:皮下注射1:1000肾上腺素溶液(0.3ml-0.5ml)。2、低血压:严重缺钠的血容量不足者服用倍尼时可能发生低血压(如接受大量利尿药或透析治疗者)。开始服用倍尼前数天应停用利尿药或采取其他措施补充体液。对有可能发生严重低血压者(如心功能不全病人),服用首剂后应严密监护,直到血压稳定。如果发生低血压,应采取卧位,必要时静脉滴注生理盐水。3、粒细胞减少:自身免疫性疾病及肾功能不全者出现白细胞或粒细胞减少机会增多。对肾功能不全或有白细胞减少者,最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类1次,以后定期检查。4、肾功能不全:少数患者服用倍尼后可出现暂时性血尿素氮、肌酐升高,停用倍尼和/或利尿药,即可恢复。对肾功能不全者,在治疗前几周要密切监测肾功能,以后应定期检查肾功能。用倍尼时如肌酐清除率<30ml/min或血尿素氮、肌酐升高,须减低倍尼的剂量和/或停用利尿药。5、其他:偶见血钾升高,尤其在肾功能不全和并用治疗低血钾的药物时。偶见氨基转移酶升高。脑或冠状动脉供血不足,可因血压降低而加重。肝功能障碍时倍尼在肝内的代谢降低。
- 【药物相互作用】1、与利尿药合用降压作用增强,可能引起严重低血压。故原用利尿药应停药或减量,倍尼开始用小剂量,逐渐调整剂量;2、与其他扩血管药合用可能导致低血压。如合用,应从小剂量开始;3、与潴钾利尿药(如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利)合用可引起血钾过高;4、与非甾体类抗炎止痛药合用可通过抑制前列腺素合成及水钠潴留,使倍尼降压作用减弱;5、与其他降压药合用,降压作用加强。其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用,与β受体阻滞剂合用呈小于相加的作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间不宜服用用倍尼。倍尼可透过胎盘,在妊娠第二、三期服用,可导致胎儿损害,甚至死亡。若发现妊娠,应立即停药。倍尼和苯那普利拉可分泌至母乳,但能到达婴儿体循环的苯那普利拉可忽略不计。
- 【老年患者用药】老年患者服用倍尼有较好的疗效和耐受性,但老年患者及伴心功能不全、冠状动脉及脑动脉硬化患者服用倍尼时均应注意血压,血压突然降低会引起重要脏器的供血不足。
- 【儿童用药】在儿童中研究不充分。在新生儿和婴儿,会出现少尿和神经异常。
- 【贮藏】密封,在30℃以下贮存,请置于儿童不易触及处。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】深圳信立泰药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】深圳信立泰药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20043648
- 【生产地址】1.深圳市宝安区西乡镇凤凰岗路38号;2.广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号;3.深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号
- 【条形码】6923830500301
- 【药品本位码】86900553000482