椎间融合器价格对比 889.834S 辛迪思

【产品名称】椎间融合器
【型号规格】889.834S 7mm
【结构与组成】该产品根据使用部位分：颈椎椎间融合器、腰椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。TRAVIOS产品由符合YY/T 0660标准要求的OPTIMA LT1级别的聚醚醚酮PEEK材料制成，其余椎间融合器由符合YY/T 0660标准要求的OPTIMA LT3级别的聚醚醚酮PEEK材料制成，内部嵌有由符合ISO 5832-2标准中4级要求的纯钛、符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V或符合ISO 5832-11标准要求的Ti6Al7Nb钛合金材料制成的显影钉。分灭菌和非灭菌包装。
【适用范围】
椎间融合器适用于椎间融合，通过手术方法进行稳定性重建，防止脊椎不稳定性退变进一步发展。
【生产厂家】瑞士辛迪思有限公司
【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册证号】国械注进20153132585
【生产地址】瑞士Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号国械注进20153132585
注册人名称辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所 Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址见附页
代理人名称强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称椎间融合器Cages
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品根据使用部位分：颈椎椎间融合器、腰椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。TRAVIOS产品由符合YY/T 0660标准要求的OPTIMA LT1级别的聚醚醚酮PEEK材料制成，其余椎间融合器由符合YY/T 0660标准要求的OPTIMA LT3级别的聚醚醚酮PEEK材料制成，内部嵌有由符合ISO 5832-2标准中4级要求的纯钛、符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V或符合ISO 5832-11标准要求的Ti6Al7Nb钛合金材料制成的显影钉。分灭菌和非灭菌包装。
适用范围/预期用途该产品适用于椎间融合，通过手术方法进行稳定性重建，防止脊椎不稳定性退变进一步发展。
备注原注册证编号：国械注进20153462585
审批部门国家药品监督管理局

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