黄花蒿花粉变应原舌下滴剂价格对比 5号畅皓

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
【商品名/商标】
畅皓
【规格】5号 16000BU*2ml
【主要成份】黄花蒿（ArtemisiaAnnua）花粉变应原蛋白提取物。
【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
【功能主治/适应症】
本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。本品不适用于过敏症状的快速对症处理。
【用法用量】本品应在具有专业诊疗经验的医生指导下使用。本品应舌下给药。将本品滴于舌下，保持含服至少1分钟后方可吞咽。每日一次。请勿将本品与食物或饮料一起服用。在服用本品后的5分钟内请勿饮食。本品推荐在每年预期的黄花蒿/艾蒿花粉季（通常于每年6、7月开始，各地区不等）开始前至少4个月开始治疗，并在整个花粉季期间持续使用，治疗为期32周。其余详见说明书。
【不良反应】本品的安全性分析数据来自于972例受试者，其中674例受试者应用本品。在应用本品的受试者中共有427例（63.35%）发生不良反应，大多数不良反应的严重程度为轻度或中度，在未采取任何措施的情况下自行消失；27例（4.01%）发生重度不良反应，重度不良反应包括口腔溃疡、胃食道反流、舌水疱、舌水肿、舌痒、呕吐、变应性鼻炎、变应性结膜炎、喘息、荨麻疹、流泪；3例（0.45%）因不良反应终止研究，导致终止研究的不良反应为喘息、咳嗽、胃食道反流、变应性鼻炎。按照如下不良反应发生率定义：十分常见（＞1/10）、常见（＞1/100，＜1/10）、偶见（＞1/1,000，＜1/100）、罕见（＞1/10,000，＜1/1,000）、十分罕见（＜1/10,000），在本品临床研究中，十分常见的不良反应包括口腔感觉减退、变应性鼻炎、变应性结膜炎。
【禁忌】1.有任何严重的全身过敏反应史，嗜酸性食管炎病史，进行舌下变应原（过敏原）免疫治疗后有任何严重的局部反应史的患者。2.对本品所含的任何非活性成份过敏者。
【注意事项】黄花蒿花粉变应原舌下滴剂不建议用于常年性变应性鼻炎、慢性鼻炎或鼻窦炎、鼻息肉、严重的或未控制的哮喘、不可逆的呼吸道阻塞性疾病，或者有免疫抑制疾病史、恶性肿瘤病史、自身免疫性疾病史、近期接受过花粉变应原特异性免疫治疗的患者。本品应在医疗机构内由具有过敏性疾病诊断和治疗经验的医生监督下进行首次给药，给药后应医学监测至少30分钟，观察是否有严重的全身或局部过敏反应的体征或症状。本品可能引起全身过敏反应，包括可能危及生命的过敏反应。对于使用本品出现全身性过敏反应的患者，应停止给药并对症处理。如果本品引起过敏反应，可能需要使用肾上腺素治疗。本品不建议用于患有某些可能降低严重过敏反应生存能力、或增加肾上腺素给药后不良反应风险的疾病的患者，包括但不限于：肺功能明显受损（慢性或急性）、不稳定的心绞痛、新发的心肌梗塞、严重的心律不齐和不受控制的高血压。本品可能引起严重的局部反应，包括咽喉肿胀，有可能损害呼吸并危及生命。对于使用本品出现间断或持续的局部过敏反应的患者，医生应在重新评估后指导患者逐步降低剂量直至患者可耐受，并将可耐受剂量作为患者的维持剂量，持续服用直至治疗结束，也可考虑终止使用本品。当患者出现口腔炎症（如口腔溃疡或鹅口疮）或口腔创伤（如口腔外科手术或拔牙后的伤口）时，应暂停使用本品，以促进口腔炎症或口腔创伤的愈合。尚未在患有中度或重度哮喘的受试者中研究本品的安全性。如果哮喘患者处在急性发作期，应停止使用本品。对反复发作的哮喘患者，医生应再次评估。其他舌下免疫制剂曾报道可以引起嗜酸性食管炎不良反应。使用本品出现严重或持续性胃食管症状（包括吞咽困难或胸痛）的患者应停止给药并考虑嗜酸性食管炎的可能性。用药期间如果患者健康状况有变化，如感染传染性疾病、出现全身性疾病、怀孕等应及时告知医生，由医生判断是否需要调整治疗方案。在黄花蒿/艾蒿花粉季（于每年6、7月开始，维持1-3个月，各地区不等）开始后再服用本品，不良反应的风险可能会增加，不推荐使用。
【药物相互作用】本品尚未开展药物相互作用研究。本品与其他过敏原免疫制剂同时给药可能会增加舌下过敏原免疫疗法的局部或全身不良反应的可能性。本品不建议用于正在服用可增强或抑制肾上腺素作用药物的患者。这些药物包括：β-肾上腺素受体阻滞剂：服用β-肾上腺素受体阻滞剂的患者可能对通常用于治疗严重全身反应（包括过敏反应）的肾上腺素无反应，尤其是β-肾上腺素受体阻滞剂能拮抗肾上腺素的心脏刺激和支气管扩张作用。α-肾上腺素受体阻滞剂、麦角生物碱：肾上腺素可用于治疗严重的全身性反应，包括过敏反应，而服用α-肾上腺素受体阻滞剂的患者可能对通常剂量的肾上腺素无反应。α-肾上腺素受体阻滞剂能拮抗肾上腺素的血管收缩作用和高血压作用。麦角生物碱可以逆转肾上腺素的升压作用。三环类抗抑郁药、左甲状腺素钠、单胺氧化酶抑制剂和某些抗组胺药（如氯苯那敏和苯海拉明）：服用此类药物的患者使用肾上腺素后可能加重不良反应。心脏糖苷类、利尿剂：服用肾上腺素同时服用心脏糖苷类或利尿剂的患者，应密切观察其是否出现心律不齐。使用全身皮质类固醇药，会抑制免疫系统，可能导致本品无法发挥作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚未在孕妇及哺乳期妇女中进行安全性和有效性研究。
【老年患者用药】本品尚未在60岁以上患者中进行安全性和有效性研究。
【儿童用药】本品尚未在18岁以下儿童患者中进行安全性和有效性研究。
【药理毒理】本品为黄花蒿花粉的提取物，作为特异性免疫治疗用于黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎。
【药物过量】高剂量的黄花蒿/艾蒿花粉变应原可能加重过敏症状。若因本品药物过量发生过敏症状或症状加剧，应及时采取措施，降低本品剂量或暂停使用本品，并考虑进行对症治疗。本品在黄花蒿/艾蒿花粉过敏患者中开展了20000BU/天，连续给药8天的耐受性研究。研究中未观察到剂量相关的毒性反应，不良事件严重程度均为轻度。
【药代动力学】黄花蒿花粉变应原舌下滴剂是包含了高分子量蛋白质类黄花蒿花粉变应原的复杂混合物。经舌下含服后，药物的活性成分首先由舌下黏膜上皮层的朗格罕细胞摄取和处理，之后再呈递给了T淋巴细胞和B淋巴细胞。经过机体一系列细胞间的信号传导，抑制Th2细胞相关的免疫反应，促进阻断性抗体IgG4的产生以及降低炎性细胞的募集，从而让患者对该变应原产生免疫耐受。
【贮藏】于2-8°C密闭保存。请将本品置于儿童不能随意触摸到的地方。
【有效期】自生产之日起24个月。
【生产厂家】浙江我武生物科技股份有限公司
【药品上市许可持有人】浙江我武生物科技股份有限公司
【批准文号】国药准字S20210001
【生产地址】浙江省德清县武康镇志远北路636号
【条形码】6937274590071
【药品本位码】86904730000043