植入式脑神经刺激系统适配器价格对比 64001

【产品名称】植入式脑神经刺激系统适配器
【结构与组成】该产品由适配器、神经刺激器接口封堵头、转矩扳手组成。
【适用范围】
植入式脑神经刺激系统适配器可将植入式神经刺激器与适配的延伸导线连接，用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球（GPI）或丘脑下核(STN)作为辅助疗法，适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤，设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人，这里震颤构成明显的功能性残疾。
【生产厂家】美国美敦力公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20163215107
【生产地址】美国800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN 55421, U.S.A. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20163215107
注册人名称 Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址 800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN 55421, U.S.A.
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称植入式脑神经刺激系统适配器Pocket adaptor kit for deep brain stimulation
管理类别第三类
型号规格 64001,64002
结构及组成/主要组成成分该产品由适配器、神经刺激器接口封堵头、转矩扳手组成。
适用范围/预期用途该适配器可将植入式神经刺激器与适配的延伸导线连接，用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球（GPI）或丘脑下核(STN)作为辅助疗法，适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤，设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人，这里震颤构成明显的功能性残疾。
审批部门国家食品药品监督管理总局

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